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在最近的幾周中,防護(hù)服已成為非常主流的話題,為了應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒(COVID-19),防護(hù)服已在醫(yī)院和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外開始廣泛使用,人們對(duì)口罩和防護(hù)服的需求量極速增長(zhǎng)。
為了支持制造商、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療保健專業(yè)人員和公眾應(yīng)對(duì)全球COVID-19公共衛(wèi)生突發(fā)事件,ASTM生物小組委員會(huì)(F23.40)主席Sarah Smit最近確定了個(gè)人防護(hù)設(shè)備(PPE)的最重要標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)是ASTM免費(fèi)提供的眾多標(biāo)準(zhǔn)之中的一部分,由ASTM個(gè)人防護(hù)服和設(shè)備委員會(huì)(F23)及其生物小組委員會(huì)(F23.40)統(tǒng)一管理。具體標(biāo)準(zhǔn)分析如下:
1.醫(yī)用口罩用材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(ASTM F2100)
該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用口罩材料的性能是基于對(duì)細(xì)菌過濾效率(F2101)、壓差(EN 14683)、亞微米顆粒過濾效率(F2299)、合成血液滲透性(F1862)和易燃性(16 CFR Part 1610)的測(cè)試。同時(shí),該標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了醫(yī)用口罩的預(yù)期用途是在醫(yī)療保健過程中保護(hù)佩戴者免于噴霧的飛濺或噴濺,并防止佩戴者的唾液大量飛濺或噴濺進(jìn)入環(huán)境。
2.用金黃色葡萄球菌的生物氣溶膠評(píng)定醫(yī)用面罩材料細(xì)菌過濾效果(BFE)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法(ASTM F2101)
該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評(píng)定醫(yī)用面罩材料細(xì)菌過濾效果的試驗(yàn)方法,將金黃色葡萄球菌附著于平均粒徑為3μm、大小為0.65~9μm及以上的液滴,采用能夠穿透面罩的細(xì)菌數(shù)量與附著于氣溶膠總的細(xì)菌數(shù)量的比值來確定醫(yī)用口罩材料的過濾效率。因此,該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于評(píng)估口罩阻隔氣溶膠液滴(由說話、咳嗽和打噴嚏引起的霧滴)進(jìn)入佩戴者口鼻的能力非常重要。
3.利用膠乳球測(cè)定醫(yī)用口罩材料粒子滲透性初始效率的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法(ASTM FF2299/F2299M)
該試驗(yàn)方法可測(cè)量醫(yī)用口罩材料對(duì)于亞微米微粒的過濾效率,最近在全世界的媒體上得到了極大的關(guān)注。根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的說法,醫(yī)用口罩對(duì)于防護(hù)醫(yī)療過程中產(chǎn)生的甚至是粒徑為0.1μm小微粒都非常有效。
4.醫(yī)療面具抗人造血滲透的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法(已知速率對(duì)固定物的水平投影)(ASTM F1862/F1862M)
醫(yī)用口罩的目的是基于許多不同的因素來抵抗液體滲透,包括液體本身的表面張力和粘度,以及材料的結(jié)構(gòu)和相對(duì)親水性或疏水性,這些都是設(shè)計(jì)醫(yī)用口罩時(shí)需要考慮的因素。而該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)特別適用于人工血液滲透測(cè)試,旨在模擬使用口罩的現(xiàn)實(shí)情況,以確定醫(yī)用口罩是否可以有效地保護(hù)外科醫(yī)生免受血液飛濺。
5.使用Phi-X174噬菌體滲透作為試驗(yàn)系統(tǒng)的血源性病原體對(duì)防護(hù)服使用的抗?jié)B透材料用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法(ASTM F1671/F1671M)
正如我們?cè)?/span>COVID-19爆發(fā)時(shí)所看到的,病毒的傳播性非常強(qiáng),必須采取廣泛的預(yù)防措施來保護(hù)醫(yī)療專業(yè)人員和患者在醫(yī)院環(huán)境中免受潛在的傳播。該項(xiàng)測(cè)試方法使用含有Phi-X174噬菌體的培養(yǎng)基,同時(shí)補(bǔ)充了一種基于生物學(xué)的視覺檢測(cè)技術(shù)的檢測(cè)方法,能夠在規(guī)定的試驗(yàn)條件下檢測(cè)病毒。ASTM F1670也是類似的測(cè)試防護(hù)服材料的標(biāo)準(zhǔn),可用于評(píng)估防護(hù)服所用材料在連續(xù)液體接觸條件下對(duì)合成血液的滲透阻力,防護(hù)服合格/不合格判定可基于人工血液滲透的視覺檢測(cè)。